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百济神州重磅新药将上市 开拓中国血液肿瘤新局面

来源:中国科技财富 作者: 2019年01月08日
[导读]  记者自日前召开的“第二届百济神州血液肿瘤高峰论坛”上获悉,百济神州已有两款新药进入临床试验后期,2019年有望在国内上市。

  记者 项铮

  记者自日前召开的“第二届百济神州血液肿瘤高峰论坛”上获悉,百济神州已有两款新药进入临床试验后期,2019年有望在国内上市。

  国产药走上世界舞台 

  据记者了解,百济神州的这两款新药是BTK抑制剂和PD-1抗体替雷利珠单抗,目前已经进入全球临床试验后期,治疗淋巴瘤等多种血液恶性肿瘤。

  目前,国际上治疗血液肿瘤有三种方法,一是免疫抑制治疗,用PD-1、PD-L1攻击肿瘤和受体;二是细胞治疗;三是基因和疫苗的治疗。

  在2018年底召开的美国血液病学会上,中国学者在大会上做了百济神州这款药物的报告,

  报告中显示,对于突发难治的患者,百济神州的PD-1和新一代BTK抑制剂,比市场上现有的药物疗效好,药品安全可靠。哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授表示,此举不仅表明中国的创新药物走上了世界舞台,也表明中国研究者也走上了世界舞台。

  马军介绍,在血液肿瘤领域,中国的PI领导了淋巴瘤264个临床试验,其中国外的临床试验占了一半,已超过了日本。

  仿制到创新的跨越

  以前,我国本土药企大多是仿制药企业,近些年来,我国有些本土企业走上了创新的道路。

  “我国的医疗企业必须创新,如果仍在国内搞高仿,我觉得没有价值,”百济神州总裁兼中国总经理吴晓滨告诉记者,“做创新药必须有国际视野,百济神州正在积极推动中国抗癌新药创制融入全球创新体系”。

  自创立之初,百济神州就瞄准了国际市场。吴晓滨透露,百济神州研发的BTK,以伊布替尼做头对头的临床试验,在美国、欧洲、中国同时启动临床试验,这样未来药品获批时,该药可以同时申请在欧美国家上市。在药品质量上,百济神州和德国勃林格殷格翰合作,优化工艺,严格把关,自建的工厂也引入世界级水准的生产设施,保证世界级高品质。

  国产药上市有望提升国内血液肿瘤治愈率

  进口新药价格昂贵。马军介绍,PD-1的治疗费用约为每年100万人民币左右。目前,中国市场的跨国药企的PD-1一年的治疗费用为30-40万人民币。如果中国本土研发的BTK抑制剂上市,将大大降低跨国药企药品的价格,降低治疗费用。

  目前,我国血液病的发生率是18/100000, 日本和美国发病率都是30/100000-40/100000。由于检出水平的提升,中国人群生活方式的改变,近几年,我国血液肿瘤的发病人数大约以20%的速度倍增。

  马军教授表示,以往,由于我国医生对该病认识不足,血液疾病发病过程隐蔽,该病诊断检出率低。随着经济水平提升,我国对血液肿瘤疾病认识提升,该病发病率将在中国越来越高。预计未来10年,我国血液肿瘤发病率将和日本、美国持平。

  目前中国的淋巴瘤治愈率偏低的原因是缺乏有效治疗药物,马军教授表示,如果国产有效的治疗药品上市,将大大提升国内血液肿瘤治愈率,降低医疗价格。

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