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绿叶生命科学旗下Vela产品获欧盟许可

来源:中国科技财富 作者: 2018年02月06日
[导读]  近日,绿叶生命科学旗下新加坡Vela Diagnostics(Vela)研发的循环游离DNA (Circulating cell-free DNA,cfDNA)检测试剂盒获得了欧盟的批准,标志着Vela的液体活检技术获得国际认可。

  中国科技财富讯 (记者项铮)近日,绿叶生命科学旗下新加坡Vela Diagnostics(Vela)研发的循环游离DNA (Circulating cell-free DNA,cfDNA)检测试剂盒获得了欧盟的批准,标志着Vela的液体活检技术获得国际认可。

  此款试剂盒用于提取人体血浆中的循环游离DNA,可恢复大小为170bp的cfDNA片段,因此可以发现血液中的低频DNA变异片段。该试剂盒(4x8)在Vela的二代测序仪器上运行的结果显示,其能够检测出BRAF V600E等位基因上低至5%突变概率。样本需求只要4毫升血浆,工作流程在3.5小时便可完成。

  通常基因检测需要从人体组织上提取样本,这项操作具有一定风险,并且有时无法采集到合适的样本;或因肿瘤的转移,局部取样不能反应患者的整体情况。而液体活检技术解决了上述问题,已经被越来越多的应用到临床。

  Vela 的PCR及二代肿瘤测序试剂处于行业领先地位,众多产品获得了欧盟及澳大利亚的体外诊断试剂许可,现Vela将其技术优势扩展到液体活检领域。除试剂盒外,Vela所有的工作站均可以与实验室信息系统(LIS)相连,并且其二代工作流程还可与Vela Genomics 的云解决方案TheraKey?无缝对接,基于测序结果提供临床治疗建议。

  专家介绍,cfDNA存在于血液,多是在身体的细胞或者白血球凋亡时释放出来,绝大多数是短链,且通常浓度很低。健康人中,这些DNA基本无害,会很快被自身清理掉。在特定的生理条件或疾病过程中,有相当一部分cfDNA会与在健康的时候不同,基于这一结果,近年来cfDNA已被用于无创性诊断,包括唐氏筛查、肿瘤以及器官移植等领域。

  2015年,绿叶集团宣布收购Vela Diagnostics,涉足基因测序业务,进军精准医疗。经过几年的发展,绿叶集团已拥有绿叶制药、绿叶医疗、绿叶投资三大业务板块,逐渐成为以健康领域的投资和产业发展为核心业务的国际性集团公司。

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