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对于“玻尿酸”,你不了解的那些事……

来源:中国科技财富 作者:马爱平 2019年06月05日
[导读]  不少人提起“玻尿酸”色变。那么玻尿酸到底是什么?
  在百度上搜索玻尿酸,前5条都是关于打一针玻尿酸价格”“打玻尿酸好吗的广告信息。

  近年来,随着现代医疗美容行业发展迅速,以玻尿酸为主的注射类微整形逐渐成为推动医美行业快速发展的主要动力,得到越来越多消费者的青睐。

  这也让不少消费者将透明质酸简单地等同于医美行业。致使不少人提起“玻尿酸”色变。那么玻尿酸到底是什么?

  存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖

  透明质酸(hyaluronic acid,简称HA,又名玻尿酸)是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖,人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重要生理功能。

  “最早是1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer首先从牛眼玻璃体中分离出玻尿酸并分析其结构。而除了牛眼,自然界中玻尿酸含量最高的还有鸡冠和人类的婴儿脐带。70年代左右,人们开始从鸡冠中提取玻尿酸,但是这种从动物组织提炼出来的玻尿酸,效果虽很好,但提取率极低,分离过程也很复杂,产量有限,也致使了玻尿酸的造价昂贵,达5000美元/公斤。”我国生产玻尿酸原料的龙头企业、华熙生物科技股份有限公司董事长赵燕告诉科技日报记者。

  上世纪九十年代以来我国持续开展微生物发酵法生产透明质酸技术研发,利用链球菌代谢产生透明质酸的天然特性,通过野生菌种诱变和高通量筛选,得到透明质酸产率最高的优质菌株,并实现大规模发酵生产,改变了我国仅能使用提取法生产透明质酸的落后局面。

  在此基础上,运用多尺度过程优化技术对透明质酸发酵进行定向代谢调控,促进透明质酸酶系合成,使其主要向合成透明质酸的代谢方向进行,从而显著提高透明质酸发酵产率,减少发酵中的杂质代谢物产生,实现了透明质酸生产规模的迅速扩大,生产成本的大幅降低,有力推动了透明质酸在各个领域的广泛应用。其中最具代表性的为华熙生物,其玻尿酸生产规模、发酵产率及产品质量均达到世界领先水平,在国际上很具影响力。

  上个世纪90年代,华熙生物的首席科学家郭学平博士及其团队率先在国内开始透明质酸的发酵生产技术研究并实现产业化,结束了我国只能使用鸡冠提取法生产透明质酸的落后局面。它打破传统的动物提取生产透明质酸的方法,用微生物发酵法让透明质酸得以量产,而这项技术也获得了国家科技进步二等奖、国家“九五”重点攻关计划优秀成果奖等众多科技研发类奖项。

  在医药、化妆品及功能性食品中应用广泛

  透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物活性,在医药(骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)、化妆品及功能性食品中应用十分广泛。

  赵燕介绍,在骨科领域,有用于治疗膝关节骨关节炎以及肩关节周围炎的玻璃酸钠注射液;眼科方面,有用于白内障手术的黏弹剂;外科方面,有用于腔内止血、防粘连、促进伤口愈合的高端生物医用敷料产品。在整形外科方面,有用于面部填充的产品。

  在骨科方面,世界卫生组织统计数据显示,全球关节炎患者达3.55 亿人;在中国,现有骨关节炎患者超过1.2 亿。年龄与骨科类疾病发病率呈正相关,根据卫计委发布的《2018 中国卫生健康统计年鉴》,45 岁以上人口骨科类疾病发病率明显较高。

  目前我国治疗关节炎的常用药物有四类:非甾体类抗炎药、关节腔注射液(玻璃酸钠注射液为骨科关节腔注射用液)、镇痛剂和类固醇激素。其中市场份额最高的是非甾体类抗炎药,其次为关节腔注射液。根据IQVIA 的统计,中国骨骼肌肉注射用药市场规模约为80 亿元,其中由于非甾体抗炎药产生的毒副作用较多,近年来在临床使用中的肠胃道严重不良反应事件增加,其市场份额逐渐减少。

  相对于传统非甾体抗炎药,玻璃酸钠注射液因其良好的生物相容性,在治疗中产生不良反应的情况更少。未来预计玻璃酸钠关节腔注射液市场有望进一步替代非甾体抗炎药,市场规模将实现较快速度增长。

  生物医用材料是医疗器械的重要组成部分,是一类用于诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。2017 年,全球生物医用材料市场规模近2,000 亿美元,其中,中国生物医用材料市场规模超过2,000 亿元,同比增速近20%,增长十分迅速。

  赵燕举例,在眼科领域,以高纯度透明质酸钠制作的黏弹剂作为手术垫主要应用于白内障手术,起到临时支撑手术空间,避免眼组织受到手术器械的机械损伤的作用。白内障是全球首位致盲性眼病。我国60 岁以上的老年人白内障发病率达80%以上,手术是治疗白内障的唯一方式。

  根据中国防盲治盲网数据,以2017 年我国每百万人白内障手术率(CSR)为2205 人推算,我国2017 年白内障手术量在300 万人次以上,并仍保持每年10%左右的市场增长,市场潜力较大。

  此外,在干眼症市场,我国30-40 岁人群患病率超过20%,并随年龄增长呈上升趋势,作为干眼症治疗一线用药,人工泪液是透明质酸的另一高潜力应用市场。2018年中国医药级透明质酸眼科终端产品的市场规模约为16.1亿元。

  随着对透明质酸研究的不断深入,越来越多透明质酸的特性及功效已被发现,例如透明质酸作为药物载体在提高药物稳定性、缓控释制剂、对于肿瘤细胞特异性靶点识别中的应用,以及其在人体组织再生、器官修复等组织工程材料中所发挥的重要作用。

  此前在“创新医药发展,助力健康中国——2019全国两会医疗医药代表委员座谈会”上,赵燕同两会代表委员交流发言时,呼吁重视国内医美市场和玻尿酸行业的规范和市场挖掘。并直言,在健康中国战略下,玻尿酸产业对国民健康,未来可以发挥很多作用,中国市场的红利远远没有释放出来。玻尿酸除了可用来求美,还可以用于人体健康的各个方面,有很广泛的用途。

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