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中医药标准:掌握国际竞争话语权

来源: 作者:罗朝淑 2014年01月06日 15:56
[导读] 
 一场关于标准的“国际之争”
    对所有的中医人来说,2010年11月16日注定是个不平凡的日子。这一天,联合国教科文组织保护非物质文化遗产政府间委员会第五次会议在内罗毕审议并通过将我国的申报项目“中医针灸”列入“人类非物质文化遗产代表作名录”。
    对许多中国人来说,中医针灸发源于中国,申遗成功似乎是一件理所当然的事情。但他们并不知道,中医针灸申遗的道路并不是一帆风顺的。在此之前,中医和韩医之间曾经爆发过一场关于针灸穴位标准的“战争”:2008年,世界卫生组织通过了《针灸穴位国际标准》,韩国韩医协会随即表示,该标准中99%的穴位是以韩国提出的穴位标准为基础的。对此,我国专家进行了驳斥,并向世卫组织澄清了相关事实,才得以保全中国在针灸穴位标准上的话语权。
    为什么一个标准的发布会引来中医与韩医之间的一场口舌之争?说到底,是因为他们双方都明白,在这场越来越趋于同步化的国际竞争中,谁掌握了行业“标准”的话语权,谁就拥有了行业的宗主地位。
    “国际标准项目关系到各国中医药产业的发展,也是我国中医药国际标准化工作的重点。目前,我国中医药国际标准项目从数量到质量,都处于ISO/TC249领先地位。”国家中医药管理局新闻发言人王炼介绍,2009年,国际标准化组织(ISO)第46届技术管理局(TMB)会议上通过了成立“中医药技术委员会(TC249)”的决议,并将秘书处设在中国。自ISO/TC249成立以来,以我国为主申报的国际标准提案共计21项,8项提案正式立项,其中6个项目顺利推进到准备阶段,另外2个项目进入批准阶段,有望在2014年发布,将成为ISO/TC249平台上最先发布的中医药国际标准。
中医药标准是什么
   “国际标准的推广和应用,将成为推动产业发展的最强驱动力。”国家中医药管理局政策法规与监督司司长查德忠,日前在接受《中国科技财富》记者采访时表示,“中医药的学术发展、中医药的学术创新都离不开中医药的标准化建设。”
    为了在国际竞争中取得中医药话语权,2009年,国务院发布的《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》提出,要推进中医药标准化建设,建立中医药的标准体系。“十二五”中医药事业发展规划也再次对中医药标准化建设提出了明确的任务要求。
    对此,查德忠认为,“我国在中医药国际标准制定工作中要有紧迫感,首先要加强顶层设计,通过中医药国际标准化战略研究,提出国际标准化发展定位;同时聚焦中医药国际贸易发展需求,将国际需求与国内行业发展充分对接,针对性的开展国内标准化工作;此外还要充分调动中医药企业的积极性,参与国际标准制定,使其成为中医药国际标准推广应用的主体。”
    查德忠介绍:“中医药标准大体上分成三大类:一类是管理标准,一类是技术标准,一类是基础标准。有的人认为管理标准是规范性文件,而不应该是技术性的,因为标准更多的是技术性的文件,管理标准应该属于法规性文件。由此也就说明了标准的内涵是有差别的。”他告诉记者,“从目前来看,中医临床方面的技术标准主要是两大类。一类是中医独有的技术、方法等操作的规范,比如针灸,标准就会告诉你针刺手法基本的流程是什么,进针的方法是什么,每一种方法应该怎么做,这是操作。就名词术语来说,穴位是一个很重要的名词术语标准,包括什么名称,在什么位置。还有一类是针对某种疾病的诊疗指南,这个病是什么病,这个病的诊断要点是什么,应该做哪些疾病诊断,临床上有哪些中医证型,基本的治疗原则是什么,基本的用药原则是什么,这是标准基本的结构。” 
    谈到标准化与中医诊疗特色之间的关系,查德忠解释说:“中医讲究辨证论治,对于同样一种疾病,不同的专家可能会有不同的认识,在治疗方面也可能会有不同的治法,这是中医个性化诊疗原则的具体体现。但个性化并不意味着随心所欲,毫无章法,这是两个完全不同的概念。”他举例说,“比如中医对于寒证,治法一定是用热的方法,而对热证则一定是用寒的方法,也就是我们常说的‘热者寒之,寒者热之’的治疗原则。个性化的诊疗不是说没有一定的标准。反过来说,我们的标准和规范也绝对不能去扼杀个性化的诊疗,关键在于如何处理好特殊和普遍的关系,如果规定的是寒者热之,热者寒之,这个人是寒,那一定要用热的办法,这就是我的规矩。但是你说这个人是不是寒,医生来判断,并没有限制你对这个人作出是寒还是热的判断,但是你一旦判断为寒,一定要用热的办法。” 

制定标准需抓住共识
    查德忠认为,现代科学往往都是数据表达,中医很多都是用描述性的语言来表达。标准化是一个现代的技术方法,古老的学科如何适应这种现代的技术方法的要求,这本身就是一个很大的挑战。如何保证中医药标准的科学性和严谨性,是标准制定中的另一大挑战。“从标准规范的定义出发,它的目的是在一定范围内追求最佳秩序,在一定范围内形成共识,能在一定范围内共同使用和反复使用。其中共识是关键,所以在制定标准的时候需要抓住共识。”他认为要保证形成共识,就需要严格的工作程序。“为此,国家中医药局借鉴了相关的国家标准制定管理办法,并参考国际标准包括ISO的标准来制定程序,并于去年11月份发布了中医药标准制定管理办法。” 
    在查德忠看来,“推广和应用”是标准化工作中非常重要的一点。据介绍,目前,国家中医药管理局已在全国31个省、市、自治区建立了42个中医药标准研究推广基地,推广相关的标准。“我们的工作目标不是追求出台了多少标准,而是要去追求标准发挥了什么作用,而要发挥作用必须要去应用。在标准工作的不同阶段有不同的重点和任务,没有标准的时候谈不上标准的推广,所以标准化工作是先要把标准制定出来;但有了一些标准时,则一定要把标准的推广应用摆上重要的议事日程。”他认为,“从中医药标准化工作来看,目前这个阶段已经到来,在去年的全国中医药标准化工作座谈会上提出了这样的工作要求,当前的重点是推广应用标准,通过广泛的培训,提升全行业的标准化意识,让大家了解国家或行业都有什么标准,这些标准怎么出台的,应该怎么应用。”
    此外,查德忠认为,在管理措施上也应当把标准化工作有机融进去。他举例说:“比如在医院的管理实践当中,国家中医药局就把标准化工作作为医院的内涵建设和管理的重要方面,纳入了分级管理的范畴。从去年开始对医院进行评审的时候,标准化也是考核的一个方面。在专科建设时,标准化工作也是一个重要方面。”
    查德忠强调,“中医药作为一门古老的学科,如何和标准化这样一个现代技术进行衔接还需要进一步探索,但绝对不能为了标准而标准,不能为了标准而改变中医本身固有的本质。”
中医药标准体系框架基本形成
    中医药标准化是中医药事业发展的重要组成部分,作为一项基础性、战略性、全局性工作,近年来得到了党中央、国务院的高度重视,国家标准化管理委员会等部门也给予了大力支持,为中医药标准化工作提供了良好的发展条件。作为中医药标准建设主管部门,近年来,国家中医药管理局也紧紧抓住发展机遇,积极部署实施中医药标准化发展战略,并于2012年9月召开了中医药标准化工作座谈会,加快推进各项工作。
    对此,王炼为记者进行了详细地介绍。首先,国家中医药管理局发布实施了一系列宏观指导和制度建设文件。一是制定了《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011—2020年)》,提出了5个领域11个专项36项重点任务。二是发布了《关于加强中医药标准化工作的指导意见》,围绕标准体系建设、标准化支撑体系建设、标准应用推广、加大保障力度等方面提出了具体措施。三是制定了《中医药标准制定管理办法》,进一步规范了中医药标准研究制定要求。四是明确了一些具体政策措施,如将中医药标准化培训纳入中医药继续教育项目管理,中医药标准项目享有科研课题待遇等。
    其次,进一步加强了中医药标准体系建设。一是有序开展国家标准研制,针灸学通用术语等6项草案已报送国标委,中医四诊程序规范、外科等诊疗技术操作规范、临床各科名词术语等30多项标准草案正在起草中,中药材编码等4项已申报立项审批。二是稳步推进行业及行业组织标准制定,重点开展中医临床各科常见病诊疗指南的研究制定,目前已发布涵盖十几个科系近500种临床常见病证的诊疗指南,此外14项维医诊疗指南等标准草案已通过局专家技术委员会审核。三是组织起草中医药标准的标准,《中医临床诊疗指南编制通则》《中医药行业标准编制通则》已进入审查阶段,《中医药标准体系表》已完成草案。
    再次,中医药标准化支撑体系建设得到加强。一是积极推进全国中医药信息、民族医药、药膳标准化技术委员会筹建。二是加强中医药标准化的信息化工作,开设了中医药标准化网站,开发了中医药标准应用评价和标准化培训项目在线管理系统。三是支持地方中医药标准化组织建设,积极支持上海、广东、深圳等地开展工作。
    此外,中医药标准应用评价和实施推广工作得到进一步推进。一是实施了中医临床诊疗指南应用评价项目,以中医药标准研究推广基地(试点)为依托,两年中央财政投入3700万元,目前已完成291个病种诊疗指南的临床应用评价,为修订完善指南提供了重要依据。二是实施了中医药标准化培训项目,两年中央财政投入4400万元,目前已在全国开展培训38858人次,完成计划的105%,2013年的计划正在实施,有力促进了标准的推广和行业标准化知识能力水平的提高。
    王炼透露,到目前为止,我国共制(修)订中医药国家标准27项,行业及行业组织标准470多项,形成了相对独立、完整的中医药标准体系框架。初步建立了政府主导、行业参与、统筹规划、分工负责的中医药标准化管理体制和运行机制。
    面对记者,王炼坦言,中医药标准化工作起步比较晚,技术难度大,是一个专业性很强的工作,还存在着很多困难和问题。但尽管如此,对今后中医药标准建设的工作,他仍显得很有信心:“国家中医药管理局将以中医药发展的需求为导向,加快推进中医标准体系建设;以提高能力和强化基础为着眼点,切实加强中医标准化支撑体系建设;以中医药标准研究推广基地建设为抓手,加强中医药标准的推广应用;以加强建立协调机制为切入点,理顺中医药标准化管理体制和运行机制;按照中医药标准化中长期发展规划纲要的要求,扎实推进中医药标准化工作取得新的进展。” 
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[责任编辑:中国科技财富]
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